健康推动战胜癌症并促进医疗保健创新

各位同事，大家下午好，欢迎来到欧洲个性化医疗联盟 (EAPM) 更新。 从以下讨论的主题可以看出，这是医疗保健领域的繁忙时期，下周 EAPM 的关键是参与实施欧盟战胜癌症计划，特别是肺癌和前列腺癌筛查指南，以及制药战略， EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

罗马支持巴黎制药业的推动

在加强欧盟的医药弹性方面，意大利与法国的议程保持一致。 伊曼纽尔·马克龙 (Emmanuel Macron) 已将“健康主权”列为该国欧盟轮值主席国的重要议程，该轮值将持续到今年上半年。 意大利在他的角落里是一个巨大的推动力——这既是因为重量级人物马里奥·德拉吉政府带来了新的政治能量，也因为该国的制药工业规模很大，就产能而言，该国是欧洲最大的工业之一。 

加利纳：需要医药激励措施

欧盟委员会卫生局局长表示，鼓励制药业开发最需要的治疗方法的激励措施不会消失。

欧盟正在对其已有 20 年历史的药品立法进行重大审查，包括针对罕见病药物和儿科药物的法规，这两种药物目前都符合额外的市场独占性或数据保护激励措施。

欧盟委员会目前正在审查来自多个卫生部门利益相关者的反馈，预计将在今年年底之前起草立法提案。 更多关于下面的..

治疗癌症——邮政编码彩票

欧洲的药品市场存在问题。

例如，虽然它的系统确保每一种新的抗癌药物都被批准在整个欧盟使用——但这并不意味着欧洲的每一个癌症患者都能获得这种新药。 事实上，远非如此。

获得最佳新疗法的途径是通过邮政编码抽签，但须遵守国家和地区卫生系统规则、定价和报销谈判、制药公司的推出计划以及当地医疗保健提供新疗法的能力。

对于一些国家来说，延误可能会持续数年。 近 10 年前，当改变生活的囊性纤维化治疗在欧洲获得批准时，患者群体非常激动。 但是，即使在今天，它也只能在欧盟 17 个国家中的 27 个国家使用。 而且，在其中两个国家，它不会定期报销。

欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩在 2019 年 XNUMX 月给卫生专员 Stella Kyriakides 的任务信中写道：“我希望你们设法帮助确保欧洲提供负担得起的药品来满足其需求。”这对欧盟来说是一个相当大的挑战考虑到医疗保健是在全国范围内管理和提供的。

据估计，2020 年欧洲约有 1.9 万新癌症病例。可悲的是，当年欧洲估计约有 2018 万人死于癌症。 25 年的估计数字相似。 在全球范围内，欧洲人受到癌症的影响尤为严重。 虽然欧洲人仅占世界人口的十分之一，但每年约有 XNUMX% 的癌症病例发生在欧洲。 这对受影响的家人和朋友来说是毁灭性的，并对各国负担过重的卫生系统产生重大影响，表明采取行动的紧迫性。 

尽管有这些数字，但儿童癌症仍然很少见，合作对于正确分析和治疗它们至关重要。 这意味着汇集来自欧洲各国和地区的数据可以通过更容易分析和比较数据以及分享良好实践来大大改善诊断、治疗和护理。

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这是 EAPM 将在 2022 年解决的关键问题。

 “大流行准备” 

奥地利关于设立大流行防范和应对常设委员会的提议尚未就世界卫生组织（WHO）达成共识。 奥地利的克莱门斯·马丁·奥尔 (Clemens Martin Auer) 在提出该提案时表示，做出成立委员会的决定将“发出一个政治信号”，即各国可以吸取教训并“以更好的方式开展业务”。 

尽管许多人表达了对新委员会的支持，但也提出了担忧，即使是丹麦等共同提案国也提出了担忧，他们表示需要“进一步澄清委员会的任务[和]职权范围”。 代表世卫组织非洲成员国的加纳也对委员会的组成表示担忧，称其需要具有包容性和透明性。

药品监管机构试点调查药品上市延迟

欧盟委员会正在审查来自药品利益相关者的大量反馈，因为它开始规划药品立法需要如何改变。 但一个项目已经在进行中。

欧洲药品管理局 (EMA) 正在开展一项试点，以更好地了解公司在整个集团内推出新产品的计划。 这项自愿调查旨在了解公司打算在何时何地首先将其产品推向市场——以及为什么——收集有关某些国家延误原因的证据。

目前，公司有法律义务将“实际”市场发布通知 EMA，当产品在一个国家/地区可访问或撤回时更新该机构。 但没有义务告知该机构“预期的”商业化计划； 飞行员提出的问题是为了更好地理解一些市场问题。

这项调查从 2021 年 2022 月持续到 XNUMX 年 XNUMX 月，是自愿和保密的，只对拥有治疗罕见疾病或癌症的新药的公司开放——这两种疗法都必须经过评估，以获得在整个欧盟范围内有效的许可证，即中央授权产品。 POLITICO 在过去六个月联系了每家获得 EMA 支持的新癌症或罕见病药物的公司，其中一些公司对推出药物的不同方法提供了许多解释。

英国提出世卫组织关于加强临床试验的决议

周三（26 月 XNUMX 日），英国提出了一项令人惊讶的提议，即世界卫生组织关于临床试验的新决议，该决议将侧重于改进标准和简化试验流程。

政府首席医疗顾问克里斯·惠蒂（Chris Whitty）在周三的世卫组织执行委员会会议上代表英国发表讲话说，冠状病毒大流行暴露了临床试验生态系统的弱点。

Whitty 说，一些试验没有产生可操作的证据来为干预措施提供信息，许多 COVID-19 治疗试验“在规模、方法和实施方面都不足，未能产生为决策制定和实践改变提供信息所需的有力临床证据。” 

英国现在的目标是在 XNUMX 月的世界卫生大会上就该问题提出一项决议，并呼吁其他成员国站出来共同解决这个问题。

好消息即将结束 - 欧盟理事会采用其共同充电器立场

欧盟副大使已就欧盟委员会提出的建立通用充电器的提议采取了立场。

他们对原始提案的修订包括委员会的义务，当被授权修订其共同充电计划的技术要求时，考虑“市场对所考虑的技术规范的接受程度、由此带来的消费者便利和减少的程度环境废物和市场分散化。”

欧盟理事会在一份新闻稿中表示，该提案“将通过协调充电接口和快速充电技术来提高消费者的便利性”。 “通过这项新法律，充电器的销售将与电子设备的销售分开，因此购买新设备时不一定会包括新的充电器。”

欧盟委员会在 XNUMX 月公布了其计划，提出了制造商的新义务，即为手机、平板电脑、相机、耳机和耳机、手持视频游戏机和便携式扬声器等固定设备列表提供通用充电解决方案。

委员会投票定于 20 月 XNUMX 日举行。 

和 这就是本周 EAPM 的所有内容 - 保持安全，祝您周末愉快，下周见。

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