欧洲的卫生保健脚手架雄心勃勃-但现在它需要完成建设

欧洲联盟认识到有必要为卫生提供更好的条件，并已开始建立雄心勃勃的框架，以纠正COVID 19大流行所暴露的缺陷，并制定长期战略，利用创新来寻求更好的医疗服务。它的公民。 但是，尽管结构各有优点，但还不够， 写欧洲联盟个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。 

在许多情况下，它们仍然只是脚手架，仍然必须付出艰辛的努力来建造整个建筑物，形成一个整合的生态系统，该生态系统充分利用科学和技术每天提供的机会，以提供更好，更有效的护理。 需要的是切实可行的具体议程，具体的详细目标和时间表以及所有利益相关方之间的明确链接。 否则，就不会实现雄心勃勃的雄心壮志。

8月XNUMX日，在布鲁塞尔举行的视频会议上，来自欧洲卫生部门的知名人士齐聚一堂，以确定在哪些方面需要坚定不移的推动。 作为 丹尼斯·霍根（Denis Horgan）， 组织这次会议的EAPM执行主任说：“在将欧洲的宏伟计划转化为具体行动方面，存在实施差距。 必须建立可以发挥明显潜力的机制，投资和手段。” 

特别是，考虑到EAPM对发展精密医学的核心兴趣，他建议实现这一承诺在很大程度上取决于整个欧洲医疗体系中所必需的要素。 代表积极参与个性化医学领域的利益团体和协会的医疗保健专业人员，决策者，患者组织和欧洲保护伞组织成为了主题。

欧洲令人赞叹的脚手架得到了充分展示。 最近广泛展示了对欧盟倡议的支持，例如其“抗癌计划”或“癌症使命”，以及在冠状病毒危机之前和期间欧盟机构发表的众多声明，表明人们日益意识到创新的必要性-在这一层面上决策者和卫生界。 

对全欧洲医疗保健和获取机会差距的重新关注也推动了对障碍的新评估和对解决方案的新追求，并促进了癌症机构之间的更大网络和合作。 欧洲官员在新的十年中准备好接受变革和技术，这是一种新的精神准备，现在，决策者可以激励创新和投资，以此来改善欧洲公民在复兴欧洲医疗保健观念方面的前景

数据发展

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塞里·汤普森（Ceri Thompson）欧盟委员会负责电子健康，福祉和老龄化事务的DG CNECT H3部门副主管列出了数字医疗领域的雄心勃勃，并出台了《数据治理法》，《数字市场法》，《开放数据指令实施法》以及《数据法》 –每一项计划都将给卫生部门带来新的优势。 

欧洲健康数据空间计划于今年年底之前出现，接下来的五年中，将在癌症成像，诊断和治疗，基因组学，网络安全以及数字双胞胎方面开展一系列其他举措，她补充说。 她概述了欧盟针对数据访问和使用的四支柱战略，其中包括跨部门治理，有利的基础架构，足够的技能和能力以及对欧洲通用数据空间的推广。

癌症护理

索兰吉·彼得斯， 洛桑大学医学肿瘤学主席详细说明了ESMO（现任主席）如何为欧盟的抗癌计划做出贡献，其目标是在整个疾病的癌症预防，治疗和护理方面进行技术，研究和创新的整合途径。 这是一种以政府为中心的方法，着眼于患者，并最大限度地发挥了新技术和新见识的潜力； 加强欧盟的合作和机会，以增加欧盟的附加值，消除获得癌症知识，预防，诊断和护理方面的不平等现象，并改善患者的健康状况。

Christine Chomienne欧洲委员会癌症使命委员会副主席，巴黎大学细胞生物学教授说，癌症使命的联合工作是“前所未有的合作水平”。

西亚兰·尼科尔（Ciaran Nicholl）联合研究委员会社会健康事业部负责人概述了计划于2021年中期启动的癌症知识中心的发展，以举例说明跨委员会服务机构以及与利益相关方共同制定统一的癌症应对方法的例子。 。

总体而言，欧盟正处于癌症预防和护理的新纪元，在此阶段，患者可以获得高质量的筛查，治疗和最新技术，并在欧盟范围内支持规模化和专业化。

罕见疾病

达里亚（Daria Julkowska）欧洲罕见病联合计划协调人，报告了数据协调新方法的进展，与利益相关者共同努力，创建了一个虚拟平台，该平台可以提供联邦的，标准化的，符合GDPR要求的，可持续的和质量评估的数据。

史蒂芬·霍尔 诺华公司欧洲精准肿瘤学区域总监表示，业界完全支持开发个性化医学及其更大的选择性治疗以匹配个别患者的反应能力。

期望未达到

但是，尽管这是一个很大的问题，但也有很多证据表明脚手架在何处令人不安地裸露在外，机会没有得到充分利用。

前欧洲卫生专员 Vytenis Andriukaitis 他指出，各国政府之间继续缺乏在健康问题上开展合作的价值的赞赏，他说，典型的情况是成员国大吃一惊，削减了对Europe4Health计划的支出。 他谈到了成员国长期未能协调一致的历史，只为这个概念付出了口头禅，正如在商定联合卫生技术评估方面仍未解决的三年僵局所证明的那样。

• 会员国应加强协调与合作

国家保留

奥特温舒尔特，德国常驻欧盟代表卫生专员为HTA带来了一线希望，并介绍了欧盟计划采取更加协调一致的方法的最新进展，他透露这可能会进入联合谈判的阶段在成员国之间进行了三年的讨论之后，委员会，议会和理事会在三月之间进行了磋商。 但是他还观察到，尽管COVID 19给欧盟的政治协调带来了冲动，这可能会导致综合卫生政策达到新的水平，但是国家对职权划分仍然持保留意见。

• 欧盟应更多地参与卫生政策，成员国应寻求解决其问题的方法

个人数据保护的不同方法

塞里·汤普森（Ceri Thompson） 关于如何保护个人数据，欧盟数据战略的远景仍然受到不同的看法，这些个人数据应在其实施中发挥重要作用。 她承认，在全国范围内实施《通用数据保护条例》是不争的事实，“拥有不同卫生系统的不同成员国都有自己的方法，这是他们的任务。”

• 成员国在实施GDPR时应考虑其选择的跨境影响

瓶颈

索兰吉·彼得斯（Solange Peters） 的ESMO团队，尽管她对《抗癌计划》的认可以及为癌症治疗中个性化医学的发展提供的范围，但在患者教育，样品采集，下一代测序等方面仍然列出了仍然存在的巨大瓶颈分析，生物信息学，临床相关性报告，对肿瘤板的需求以及与可用药物的正确匹配。 她还强调了欧盟成员国在获得生物标志物测试方面的广泛差异，并呼吁在GDPR，罕见癌症，ERN，资金和HTA法规方面取得进展。

弗朗西斯科·弗洛林迪（Francesco Florindi）BBMRI-ERIC的战略与合作关系经理说，数据库和存储库“具有一些有助于避免重新发明轮子的要素”，并提出了一个问题：“我们如何实现它？如何实现它？”

生物标志物测试的快速而持续的进步无法与卫生系统的采用相匹配，阻碍了患者的护理和创新，并给卫生系统带来了使服务效率更高，随着时间推移更经济的机会。 基因组学在诊断，预测和研究中为生物标志物测试带来的潜力正在被广泛实现，这在许多癌症中尤为突出，但在越来越广泛的疾病中也是如此。 

但是，在常规临床环境中实施基因检测仍然具有挑战性。 与国家相关的异质性，数据不足以及在标准，批准和报销方面缺乏政策一致性，阻碍了发展。 欧洲应该已经有保证可以普遍获得最低限度的生物标志物检测方法，并计划将更广泛的生物标志物检测方法整合到围绕个性化医学的更复杂的卫生系统中。 

• 需要采取协调一致的行动来改善患者的教育，样品采集，下一代测序测定，生物信息学的使用，肿瘤板的产生以及在个性化护理中使用正确的药物。
• 会员国均应提供最低限度的可访问生物标志物测试套件。
• 生物库的潜力应在协调，标准化和信息交流中加以利用

携手合作

西亚兰·尼科尔（Ciaran Nicholl） 在JRC上，许多利益相关者共同努力是一个持续的挑战：“我们知道需求是什么，但问题是我们是否可以共同努力满足他们的需求。”

Christine Chomienne 她说，癌症使命的成功将在很大程度上取决于确保与所有利益相关者的有效联系-“而且这需要时间”。 “重要的是要使所有成员国参与其中，而不仅仅是“通常的嫌疑犯”。”

安娜·米德尔顿（Anna Middleton） 剑桥大学社会与道德研究负责人发出呼吁，呼吁患者和公众参与。 她报道了一些研究，这些研究表明人们对数据共享的认识不高以及基因组学测试的潜力，并敦促开展大规模，专业的公共传播活动，以消除不信任，甚至争取支持进步。

埃托尔·卡波鲁昂戈（Ettore Capoluongo）那不勒斯Federico II大学的临床生物化学和临床分子生物学教授呼吁建立更好的证据生成流程，认为在肿瘤学中采用靶向治疗后，结局将得到显着改善。 他看到了欧盟在促进各成员国之间更加统一和标准化的方法方面的重要作用。 他说：“要创造有利的政策环境，需要做大量工作，特别是在像意大利这样的异质国家。” 他的建议包括在培训医疗保健专业人员时实施与个性化肿瘤学相关的信息水平，以及加强临床医生之间的科学进步教育和知识。

他说，与此同时，所有符合条件的患者都应能够在诊断时和疾病进展过程中使用内置在标准化患者途径中的完全报销的生物标志物检测方法。 EUnetHTA模型应纳入个性化的肿瘤学途径，特别是针对新的证据生成模型。 患者协会，团体和临床医生应该合作，将健康素养作为重中之重，因此，作为倡导者，患者有能力将个性化肿瘤学整合到他们的护理中。 并且有必要以足够的资金支持那些难以实施人口基因组学的国家。 

• 应该加强所有利益相关方（包括成员国）之间的联系，以建立一种共同参与感，以改善欧洲为其全体公民提供的医疗保健服务。
• 应当以适当的专业素养来开发面向公众和医疗保健专业人员的教育和信息。
• 欧盟应该对国家提供的医疗保健和相关服务施加更大的影响。
•  报销系统应涵盖生物标志物测试。 
•  应该为患者和临床医生开发健康素养。
•  应该支持基因组测试。

解决稀有性

达里亚（Daria Julkowska）呼吁采用通用方法消除创新障碍，他认识到，由于疾病的内在复杂性和利益相关者的广泛性，对罕见病进行协调是困难的。 

勃鲁特（Birute Tumiene）立陶宛人在欧洲参考网络ERN成员国委员会上的立陶宛代表在会议上说，稀有疾病仍然“经常被忽视”，被认为是一种补救办法的ERN继续遭受资金不足和“参与人数多种多样”的困扰在整个欧洲。 她问道：“欧盟委员会有能力应对如此多样的挑战吗？”他指出，目前在大量的癌症治疗上浪费了大量资源，正确的创新可能会有所帮助。 她说：“我们能否获得利益取决于成员国和委员会。” 

阿拉斯泰尔·肯特英国遗传同盟前任主任表示，开发稀有疾病的创新疗法需要高质量的信息，目前，“仍然存在巨大的医疗需求尚未满足，对创新的迫切需求”。 他说，有必要创造一种环境，在这种环境中，不仅可以进行研发，而且要积极鼓励。 他补充说，数据的价值直到并且除非将其转化为知识，否则它是没有价值的，而这需要有效和有效的系统。

罕见疾病的讨论不可避免地引起了人们对欧盟当前对更新其2000年制定的孤儿药物规则的反思的质疑，该规则是“刺激制药业研发适当药物并将其推向市场的必要条件”。 对法规实施的任何审查都应充分考虑已被发现不利于其目标的缺陷，并考虑到科学技术的经常变化，并为理解疾病和疾病开辟了新的维度。治疗。

麦琪（Maciej Gajewski）Alexion国际政府事务与政策负责人敦促在罕见病的政策讨论中提高现实感。 对稀有疾病的覆盖率差距进行仔细分析后发现，目前有95％的人没有得到治疗，而90％的已知疾病的患病率不到100,000分之一。 同时，98％的患者患有最流行的疾病之一。 这些数字将影响如何填补空白的计划。 他说：“如果90％的罕见疾病仍然极为罕见，那么我们可能需要针对当前尝试之外的疾病的新模型。” 它可能需要新的激励机制，新的合作以及涉及行业的新的伙伴关系。 他敦促检查“应对罕见疾病的承诺水平”。 他询问所有成员国是否都参与进来，这表明整个欧洲获得治疗机会的不平等在一定程度上是对承诺的一种衡量。 他说：“这些因素都无法通过任何法规变化来解决–我们需要一个有效的生态系统来应对罕见疾病。”

• 应该增加对ERN的资助，以允许成员国之间更广泛的参与。
• 应避免在缺乏足够测试的情况下部署昂贵的癌症治疗方法，以减少资源浪费。
• 研究与发展需要积极的鼓励。
• 研究和开发最罕见疾病需要新的支持模式。 

严格的法规和法规的完善

斯蒂芬·霍尔 指出了行业和社会在生物标志物的开发和部署上优先考虑的重点，并告诫不要对即将出台的欧盟新的诊断法进行过分刻板的解释。 他说：“我们将不得不与政策制定者一起对其进行修改，以获得更大的灵活性。”

本杰明·霍巴赫（Benjamin Horbach） 罗氏（Roche）负责个人医疗保健和卫生系统战略，他强调了如何支持政府和公共政策，通过对数据和医疗基础设施的投资以及适当的法律框架，更有效地评估个人医疗的价值和收益。标准和相关的资金选择。

• 应当认识到私营部门和公共部门的不同观点。
• 监管应考虑到创新产品开发的实际情况和资源。
• 需要更复杂的方法来评估创新治疗方法的价值。

更加协调

一位又一位的演讲者指出了瓶颈和未解决的问题，这些问题和问题仍然需要更强的协调意识和更多的高层政策支持。 但 达里亚（Daria Julkowska） 引起了许多与会嘉宾的共鸣。 她说，正在发生巨大的变化，这是：“是应对这些挑战并共同努力的好时机。”

卫生保健背景所要求的建设性变革不会仅仅偶然地出现。 只有所有利益相关者之间进行激烈的辩论，并就技术和政治性质的建议达成协议，才能带来变化，从而为患者带来更好的待遇，并使医疗保健方法更具可持续性。 霍根 他在会议总结中总结道：“必须填补执行方面的空白，”他说。 “要将宏伟计划转化为具体行动，将需要系统，投资和手段方面的支持，以及所有成员国的更大参与感。医疗保健创新的成功发展和部署取决于各国所采取的政策框架。发现更容易达成一致的决定并提供更清晰的资金安排，从而增加获取机会和持续发展。”

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