EAPM：欧盟推行药物策略，COVID健康通过

卫生界的同事们欢迎您，参加本周的第一个欧洲个性化医学联盟（EAPM）更新-除其他问题外，我们还将获得有关欧盟的药物策略，COVID-19快速抗原检测以及COVID健康通行证进展的新闻， EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

ITRE委员会发布有关药物战略的意见草案

欧洲议会卫生委员会的报告草稿旨在确保获得药品，促进竞争力并改善危机应对机制。 环境，公共卫生和食品安全委员会（ENVI）的提案讨论了如何在欧洲联盟以及在较小程度上在海外对药物进行监管。 该报告强调必须缩短国家批准时间，并使它们与欧洲药品管理局（EMA）的工作流程保持一致。 ENVI还呼吁欧盟委员会就新的定价标准（例如药品是否为“欧洲制造”）与成员国进行讨论。

另一套提案旨在支持“竞争性和创新性的欧盟制药业”。 ENVI呼吁委员会“根据技术和科学进步对补充保护证书的使用进行修订，以防止仿制药和生物仿制药在欧盟内部和外部的竞争力下降”。 ENVI还敦促委员会为高级治疗药物开发适当的监管框架，并与EMA合作“考虑将滚动审查的应用扩展到其他急诊药物”。 滚动审核的想法基于授权COVID-19疫苗的经验。 该报告还谈到了增强供应链的弹性。 该委员会希望委员会“促进EMA与非欧盟监管机构之间就预防紧急情况和协调对紧急情况的反应达成协议”。

冠状病毒：卫生安全委员会更新COVID-19快速抗原检测的常用清单

卫生安全委员会（HSC）已同意更新COVID-19快速抗原检测（RAT）的常用清单，包括其结果得到欧盟成员国共同认可的公共卫生措施。 更新后，现在共有83个RAT包含在公用列表中，其中35个测试的结果将被相互识别。

卫生和食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯（Stella Kyriakides）表示：“快速的抗原检测对于减慢COVID-19的传播起着至关重要的作用。 诊断是成员国对流感大流行做出整体反应的核心要素。 拥有广泛认可的快速抗原测试的清单，也将使公民更容易从数字绿色证书中受益，并在未来几个月内促进欧盟内部的安全自由流动。”

此外，委员会和联合研究中心已就新程序达成共识，以在将来更新共同和相互认可的RAT清单。 从今天开始，RAT制造商将能够提交符合理事会21年2021月XNUMX日商定的标准的某些测试的数据和信息，这仅包括由受过培训的卫生专业人员或其他受过培训的操作人员进行的快速测试。并且不包括快速的抗原自检。 此外，作为新程序的一部分，HSC正在建立一个由国家专家组成的技术工作组，以审查国家和制造商提交的数据并提出对HSC的更新建议。

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EPP在议会中寻求单独的卫生委员会

欧洲人民党的高级成员安德烈·哈利基（Andrzej Halicki）表示，欧洲人民党的目标是在欧洲议会中建立一个专门负责健康问题的委员会，以应对这种流行病的影响。 

波兰环境保护部说：“大流行改变了我们的生活，并提高了人们的期望。” “我们应该准备当议会进行讨论，以决定如何实施与我们的健康保障有关的工具。” 

除了COVID-19，哈利基还指出了其他迫在眉睫的健康档案，包括药物策略和医疗设备。 

EPP发言人证实，该集团已经围绕哈利基的提议集会，现在将由其他政治团体来支持该提议，以确保最终在国会总统会议上获得通过。

欧盟的COVID健康通行证将于XNUMX月启用

欧盟发言人周一（10月27日）说，欧盟正在“完全步入正轨”，以确保其所有公民和居民下个月都能获得免费的COVID健康通行证，以减轻旅行负担。 欧盟渴望居住在其19个国家/地区的任何人都能获得数字健康通行证-委员会将其称为“绿色证书”-以显示其疫苗接种状况，COVID-XNUMX测试结果以及他们是否具有从冠状病毒感染中恢复过来。

欧盟委员会发言人克里斯蒂安·维甘德（Christian Wigand）在新闻发布会上说：“将在夏季为方便出行提供方便，因此它将在XNUMX月底之前投入使用。”

另一位发言人约翰尼斯·巴克（Johannes Bahrke）补充说，欧盟18个国家和非冰岛成员国将在接下来的两周内测试该数字文档，以确保消除所有错误。 它被视为节省欧洲暑假的关键工具，使依赖游客的国家重新向不太可能携带Covid的游客开放。 世界其他国家/地区也朝着相同的方向发展，其中包括以色列的“绿色通行证”和英国，该国告诉其公民，使用其国家卫生局（NHS）的应用程序，将允许一周内进行一些国际旅行显示已接种疫苗。

欧盟的健康通行证最初将仅用于在欧洲集团内部旅行。 但是，欧盟委员会正在努力使其与非欧盟国家（尤其是美国）的证书相互认可。 迄今为止，布鲁塞尔和伦敦之间尚未就承认英国NHS应用程序的欧盟体系进行过讨论。 法国，马耳他和荷兰是试行欧盟通行证的国家。 该测试包括确保用于验证通行证的数字密钥能够正常工作，并且可以在不同国家/地区的系统之间互操作。 该通行证虽然主要设计为可通过智能手机应用程序访问，但也必须能够以纸质形式进行身份验证。

卫生专员Kyriakides提出了开发COVID药物的联合方法

上周，欧盟委员会提议欧盟国家在19个成员国中共同开发和部署COVID-27药物。 欧盟执行部门表示，除了已经通过类似的联合采购获得的疫苗合同外，欧盟还将建立10种潜在COVID-19疗法的投资组合，以期在19月份之前授权三种新的疗法来治疗COVID-19。 迄今为止，抗病毒药物瑞姆昔韦是欧盟范围内唯一授权用于治疗冠状病毒患者的药物。 欧盟卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯（Stella Kyriakides）表示：“疫苗可以挽救生命，但尚不能根除COVID-XNUMX。我们需要大力推动治疗，以减少住院需求，加快康复时间并降低死亡率。” 欧盟委员会说，仅疫苗就不会在一夜之间根除冠状病毒，将需要有效的药物和治疗计划来治疗医院或家庭中的患者，包括那些受到该疾病长期症状影响的患者。 可以在成员国同意的情况下启动联合采购，至少需要五个欧盟国家才能启动程序。

欧盟委员会表示，将在研究和临床试验上投资90万欧元（108亿美元），另外投资40万欧元（48万美元），以支持COVID-19药物和疗法的生产和使用。 该行政部门表示，除了计划在十月份批准的三种药物外，到今年年底可能还会批准另外两种治疗方法。 作为疫苗战略的一部分，该委员会充当投资者的角色，向开发疫苗，加快生产能力和研究的制药公司提供资金。 欧盟委员会已获得多达2.6亿剂的COVID-19注射剂，并正在与制药商就额外剂量进行谈判。 但是一些欧盟国家批评这种协调的做法，指责欧盟在与阿斯利康的合同纠纷以及其他疫苗生产商的生产延误下，最初在19亿人中缓慢推出了COVID-450疫苗注射。 欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩（Ursula von der Leyen）表示，此后疫苗接种速度加快，目前有四分之一的欧盟居民已经接受了第一剂冠状病毒疫苗。 她说，该集团已经确保了足够的剂量，可以在70月底之前为欧盟XNUMX％的成年人接种疫苗。

I大流行对癌症护理的影响

在与利益相关者交换意见期间，议会抗癌特别委员会（BECA）成员确定了最近的公众咨询中出现的主要信息，这些公众咨询是为了汲取正在进行中的COVID-19大流行的教训。 调查结果强调，有必要在整个欧盟范围内建立更具弹性和平等的卫生体系，以应对疾病和危机。 此外，欧盟及其成员国需要找到方法，以增加和改善针对癌症预防计划和其他癌症服务的跨境合作。

这将有助于解决成员国内部和成员国之间的健康不平等问题，不仅在癌症预防方面，而且在筛查，诊断和治疗方面。 确定的另一个关键点是需要增加和加强专门的医疗队伍。 最后，需要一种机制来帮助防止短缺和减轻整个欧盟关键药品供应的中断。

BECA主席BartoszArłukowicz（EPP，PL）说：“我非常欢迎BECA调查的相关建议，这些建议将在今年年底之前提交我们的最终报告中。 COVID-19大流行给癌症患者提供医疗服务带来了巨大挑战。 但是，癌症治疗迫不及待–对于这些患者来说，每一天都很重要！ 我们委员会的使命是与其他政客，癌症界，公共卫生组织和医学专家一道，尽一切努力确保癌症患者始终得到所需的治疗。 在这种情况下，我热烈欢迎欧洲范围内应对大流行的挑战的举措，例如欧洲癌症组织发起的“行动时间”运动。”

BECA报告员VéroniqueTrillet-Lenoir（法国新欧洲）说：“ COVID-19大流行构成了对我们的卫生保健系统的压力测试，对癌症护理和患者的不良影响成比例。 我们需要强大的数字解决方案和远程医疗，以便能够远程监视癌症患者，并明确患者，医疗保健专业人员和公共机构之间就紧急公共卫生措施进行的沟通。”

现在，这就是EAPM的全部内容–保持安全，保持健康，很快再见。

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