#EAPM-强制性HTA提案正在进行中，但DG SANTE安全

上周在布鲁塞尔举行了一次重要的 EPSCO 卫生部长会议。 虽然它并没有完全掩盖比利时在周末在俄罗斯世界杯上摧毁突尼斯的比赛，但它涵盖了一些重要的领域， 欧洲个性化医学联盟（EAPM）执行董事Denis Horgan写道。

与此同时，看起来威胁不足 DG SANTE 已经从预期的死亡中恢复过来，并将继续前进，尽管实际预算较低。 （然而，委员会辩称，由于预算将涵盖英国退欧后的 27 个成员国，而不是 28 个，因此不会有什么区别。）

欧盟卫生委员会于 22 月 XNUMX 日星期五举行会议， 在保加利亚担任主席期间，讨论了欧盟委员会关于 HTA 联合临床评估 (JCA) 的提议。

一些成员国抱怨说，委员会在争取一个 改进 HTA 协调的强制性解决方案，鉴于健康是成员国的权限。

委员会表示，该提案旨在改善 通过协调成员国关于在国家层面对卫生技术进行临床评估的规则来发挥内部市场的作用.

该提案于 XNUMX 月下旬公布，重点关注克服 阻碍和扭曲了患者的市场准入，各机构的目标是在 2018 年 XNUMX 月之前达成协议，欧洲议会计划在 XNUMX 月之前通过其立场。

奥地利即将接任欧盟轮值主席国（1 月 XNUMX 日），并且肯定有一个政治足球需要处理该提案。

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德国、法国、丹麦、捷克共和国、波兰、英国、意大利和西班牙表示，需要根据现有提案调整强制性 JCA 的框架，尽管如果仍然是自愿的，改善合作似乎仍在进行中（就像过去二十年一样）。

现在， 德国和法国将起草替代提案 尽管有 XNUMX 个主要较小的成员国支持强制合作的呼吁，但它们的内部资源普遍较少。

尽管比利时、克罗地亚、塞浦路斯、爱沙尼亚、爱尔兰、立陶宛、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚似乎支持它，但这个想法基本上被“裁定越位”。

比利时卫生部长玛吉·德布洛克 说自愿合作显示了良好的服务，但它确实有局限性。

“我们必须向合作迈出进一步的一步，”她补充道。

同时，喜欢 奥地利、芬兰、匈牙利、拉脱维亚、卢森堡、马耳他、瑞典和荷兰 正坐在栅栏上。

德国已表示将与法国以及所有其他受邀加入该进程的成员国一起制定一份关于 HTA 合作的工作文件。

HTA 谈判的一个主要症结是成员国希望完全控制是否提供特定药物和报销水平。 欧盟委员会表示，其计划不会对这方面产生影响，但欧盟的重量级人士不同意.

在会议上， 委员会卫生主管 Vytenis Andriukaitis 在新闻发布会上发表讲话说：“我不同意（保加利亚）总统在辩论结束时得出的结论。

“每个人都可以做数学，我们看到许多成员国愿意在奥地利总统任期内就该提案开始真正的工作。”

电子健康记录

最重要的是，德法轴心已表示，它也 反对 欧盟执行委员会计划 促进欧盟范围内的电子健康记录（EHR）共享）。 他们说这可以 干扰他们自己的卫生系统.

德国常驻欧洲代表处的 Werner LanghalsU 说：“患者档案的电子市场在我们能够支持之前需要更加清晰。”

同时， 法国副大使法布里斯·杜布勒伊（Fabrice Dubreuil） 向欧盟表示，法国支持该计划的目标，但对理论上可以实现该计划的方法有所保留。 今年晚些时候将在几个国家之间启动一项自愿健康数据共享计划，预计到 2020 年将有更多成员国加入。

 委员会希望专注于 EHR 为了让记录与在欧洲各地流动的公民一起“旅行”，它的目标是制定一种格式来实现这一目标。

然而，成员国已经 隐私问题 因此，委员会承诺“采取适当的数据保护措施和患者健康数据的安全性”。

目前，成员国之间的健康数据交换仅限于摘要和电子处方，由各个国家决定是否共享此类信息。

DG SANTE 将生存

会上有 对欧盟的压倒性支持 继续对欧洲范围内的健康问题产生影响（已经制定了关于 临床试验、IVD、跨境医疗保健和数据法，尽管国家在医疗保健方面有能力).

曾有传言称 DG 将于明年在新委员会的领导下被解散，但参加会议的国家热衷于欧盟促进更健康的生活方式、数字健康和欧洲罕见疾病参考网络。

EAPM 对这种态度表示欢迎，并将在这些领域与各个国家、委员会和欧洲议会议员进行接触。

事实上，EAPM 将于 3 月 XNUMX 日在斯特拉斯堡议会席位举办一次为期两小时的会议，届时欧洲议会议员和主要利益相关者将就 HTA 的合作主题进行讨论，并将解决上次出现的各种选项的潜在影响周的卫生部长会议。

修正、修正、修正……

 联盟会议将在几天内举行 在议会的 ENVI 委员会面前，在报告员的领导下 Soledad Cabezón Ruiz， 还举行会议（9 月 10 日至 XNUMX 日），EAPM 旨在在该会议之前讨论对拟议立法的最佳修订。

议会正忙于审查选项，现在，提出对委员会提案的详细修改。 已经有大约 200 项修订建议，而且这个数字可能还会增加。

一些修正 正在考虑让委员会在任何增加的 HTA 合作中发挥纯粹的行政作用（显然，需要一个框架，尤其是检查合法性）。

一个 修正案 还看着一个 制药公司 HTA 决定的上诉程序，这不包括在委员会的提案中。

同时， Cabezón Ruiz 此前曾呼吁将医疗设备包括在内 在任何新的立法中，工业界都强烈表示希望它们被排除在外。

如上所述， 大多数会员国确实同意存在共同点的空间， 至少在自愿的层面上，但为了欧盟患者的利益，需要详细讨论细节。 因此，EAPM 成员等利益相关者强调没有时间可以浪费。

比赛正在进行中，可以说比国际足联足球奖杯更危险。

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