#EAPM-委员会应对药物对环境的影响

经过长时间的拖延，欧洲委员会的环境药品通讯草案最终得以分发， 写入 欧洲联盟对个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。

但是尽管有时间表，但委员会并未将其放在一边。 远非如此：除了鼓励减少药物使用以减少浪费并停止持续渗入水源之外，欧盟高管还希望将其可用于Horizo​​n Europe计划的部分现金用于鼓励降解药物的生产更有效率。

该委员会还计划敦促成员国制定法律，以保护公民免受误导性广告主张的侵害，并确保更有效地处置这些药品。

因此，可用的选项包括在欧盟或国家级别刺激自愿性举措，以及强制性措施。

解决微生物耐药性也是关键，这会导致药物无效。

在这一主题上，委员会认识到（肯定是自2014年以来）“抗菌剂对环境的污染正在加速耐药微生物的出现和传播”。

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它说，有足够的证据表明某些药物以可能构成风险的数量进入环境，应采取措施减少这种风险。

来文指出，许多欧盟公民担心饮用水中发现了药品的痕迹，并补充说，一些成员国和利益相关者“已经表明致力于解决”这些问题，并取得了初步的成功。

为了支持这些努力，委员会表示将通过充分利用欧盟的文书和政策并“通过促进成员国当局之间的最佳做法的交流并鼓励制定针对特定部门的战略”来鼓励采取更广泛的行动。

该委员会已承诺在其权限范围内的行动上发挥领导作用，并将在其他人应领导的行动上进行对话，并表示将定期审查进展情况。

同时，它表示将致力于开展多边合作，以减少特别是生产设施中的抗菌药物对环境的污染，并补充说，如果减少处置，减少使用药物，增加收集计划的使用，对环境的风险将降低。 ”。

它承认人和兽用药物对环境的污染是一个新出现的问题，并着重指出该计划是为了支持委员会的“承诺，根据药物警戒性立法对现有工作进行跟进，以检查环境中药物问题的规模”。第七届环境行动计划中的无毒环境”。

它引用了证据，表明环境中存在的抗生素可能有助于细菌的耐药性菌株的发展和传播。

委员会还适当注意到，水和其他环境污染是跨界的，约有一半的欧盟流域地区跨越国界。

它说，这证明了在欧洲一级采取行动的合理性。

它在其他地方说，主要目标将是查明仍然存在的知识空白和不确定性，并提出填补这些空白的可能解决方案； 探索如何应对保护环境（以及通过环境保护人类健康）的挑战，同时保障人类患者和动物获得有效和适当的药物治疗。

委员会表示，该方法旨在针对环境中的药品，主要是但不仅限于水环境，以涵盖水和药物警戒法规中的要求，并指出后者也涉及土壤。

它指出，药物物质向环境的排放是在其整个生命周期中发生的-从生产到消费再到处置。

新草案说：“药品可以从其生命周期的所有阶段排放到环境中。 在制造过程中，使用过程中以及作为废物处理时。 在整个欧洲的地表水和地下水中都发现了它们，并且在饮用水中也有较小程度的发现。”

委员会注意到，必须提出一项战略措施，以解决药物对水的污染，并强调水是在履行这一法律义务。

它说，该提议的方法已经从研究和报告中获悉，加上去年启动的公开和有针对性的利益相关者磋商的结果。

委员会注意到，通常，活性药物成分（称为API）是引起关注的物质。 但是，它们的代谢产物和降解产物以及医药产品中存在的某些其他物质（包括某些疫苗产品中的汞基硫柳汞）可能也很重要。

尽管进行了研究，该委员会表示“许多药物在环境中的浓度以及这些浓度所隐含的风险水平方面仍存在不确定性”。

这是因为几年前投放市场的许多药品都没有经过授权过程中的环境风险评估。

通讯草案指出，另一个原因是，尽管根据《水框架指令》对选定物质在地表和地下水中进行了监测，但对环境中药物的监测受到了限制。

对委员会所谓的“热点”位置（例如受医院污水影响的位置）的监控也很有限。 土壤中的浓度仍然是另一个问题，其中大部分尚未得到量化。

欧盟执行官估计，市场上不到10％的药品通过其在环境中的单独存在而构成风险，但是对它们进行识别以进行风险管理工作很重要。

与几年前不同，如今，必须对所有药品进行环境风险评估。

草案继续指出，制药业是一个强大而充满活力的行业，不断创新，并可以支持其被称为“绿色设计”的东西，从而提高了材料的可回收性，并鼓励使用替代材料，例如非-药物疗法。

它补充说，来文中提出的方法“将有助于本委员会在促进就业，增长和投资方面的首要政治优先事项”，同时承认环境中的药品问题也有欧盟边界以外的来源，而且因此对于同时解决国际问题很重要。

这个复杂的话题将在26月28日至XNUMX日在米兰举行的EAPM第二届年度大会上进行讨论。  要注册大会，请单击此处。