#InsulinFraud在摩尔多瓦展开-乌克兰#Farmak公司涉嫌参与

7月，摩尔多瓦国家反腐败中心2019就公共采购Strim胰岛素提起刑事诉讼。 问题是由Farmak SAP生产的产品，该公司是乌克兰最大的制药公司之一 谈财务报告

根据反腐败当局的新闻秘书安吉拉·斯塔文斯基（Angela Starinschi）的说法，该中心正在进行调查，以“组织为糖尿病患者采购药品的公开招标程序”。 她说已经审问了几个人，并就这一案件查封了这些文件。 摩尔多瓦媒体提名的主要嫌疑人是卫生保健集中公共采购中心主任伊万·安托奇。 Antoci于7月在26被解雇。

根据招标文件，由Farmak SAP生产的20千剂Strim生物胰岛素由EsculapFarm从乌克兰供应给摩尔多瓦。

但是，该产品在乌克兰不存在给定名称，并且尚未由欧洲药品管理局（EMA）注册。 已经发现Strim是在印度生产的。 据调查人员称，没有可靠的证据证明其安全性。

在2017中，超过104的糖尿病患者在摩尔多瓦注册。 在秋季2018，它决定在公开招标程序后进口几乎414千剂量的乌克兰产品。

据摩尔多瓦说 Sanatateinfo.md 报纸上，胰岛素采购招标程序不透明：时间框架，条款和条件多次改变。 此外，政府准备用于新胰岛素的数量大幅增加：100百万leus而不是21.6m leus。

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调查开始后，卫生部国务秘书鲍里斯·吉尔卡声称，他已被勒索签署采购Strim胰岛素的命令。 “胰岛素注册很快，这是可疑的。 该产品尚未研究，没有关于其对生物体影响的数据，我无法理解它是如何被允许参与招标程序的，“他说。 Gylka还声称，有几个有自己利益的人也参与其中。

“这是在竞选期间完成的，当时Silvia Radu（摩尔多瓦卫生部长直到6月2019）事实上已从她的办公室获释。 在签署订单之前，我已经怀疑了大约两个星期。 Gylka承认，存在很多压力甚至威胁，包括被解雇的威胁。

Strim的应用需要额外的注射装置。 根据Boris Gylka的说法，这些设备已经在欧盟国家使用了五年多。 为了方便患者，摩尔多瓦也拒绝使用额外的药筒。 这就是为什么在文件签署之日对Strim进行注册之后招标程序的条款和条件的变更看起来是可疑的。 这位公职人员声称，该产品在乌克兰的3-4案件中被用于入狱的人数百分比。 在摩尔多瓦，由于对产品缺乏信任，最终消费者几乎不使用该产品。

7月底，摩尔多瓦药品委员会拒绝对该产品进行注册，因为不确定该产品可能对糖尿病患者产生何种副作用。 卫生部和摩尔多瓦的执法当局认为这是大规模的欺诈行为。

什么是Strim？ 它是一种胰岛素生物仿制药，即含有原始活性成分副本的生物来源的医药产品。 由Biocon Limited（印度）生产的药品甘精胰岛素于2017年在乌克兰国家药品注册局注册。销售授权由乌克兰公司Farmak持有。 同一产品在摩尔多瓦注册，商品名称为“ Strim”。

Farmak也持有上市许可。 为什么摩尔多瓦药品委员会否认该产品的注册？ 根据美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的说明，应根据具体程序研究生物仿制药的临床疗效和副作用。 事实上，制造商的主要任务是证明该产品具有足够相似的功效和安全性以及质量。

在摩尔多瓦颁发上市许可证之前转让技术和注册产品的同时，制造商未能在注册档案中提供足够的证据证明生物仿制药的有效性和安全性，并且没有自己使用印度制造商的研究材料研究。

摩尔多瓦记者认为，印度公司Biocon Limited甚至可能不知道他们的产品在摩尔多瓦造成了数百万美元的胰岛素丑闻。 由于乌克兰公司Farmak SAP与负责向该国供应药品的摩尔多瓦公职人员的密切腐败关系，它已供应给摩尔多瓦市场。

在乌克兰，Farmak SAP被认为是制药巨头之一。 该公司由Filia Zhebrivska拥有，他永远在乌克兰最富有的人名单上。

根据Deutsche Welle的说法，Zhebrivski家族在2018的德国有商业透明度问题。 这家与Zhebrivski制药帝国有关的德国公司没有将其受益人所有人的姓名提交到透明度登记册，这违反了反逃税和洗钱法。

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