评估欧盟的健康技术：委员会建议加强成员国之间的合作

委员会今天（31月XNUMX日）提出了一项提案，以加强成员国之间在评估卫生技术方面的合作。 通过确保患者获得有关可能使他们受益的新技术的附加临床价值的信息，更大的透明度将增强患者的能力。 更多的评估可能会导致有效，创新的健康工具更快地到达患者。 对于国家主管部门来说，这意味着能够根据更可靠的证据制定其卫生系统的政策。 此外，制造商将不再需要适应不同的国家程序。

副主席Katainen说：“加强欧盟一级的卫生技术评估合作可以促进创新并提高医疗行业的竞争力。医疗保健部门是我们经济的重要组成部分，约占欧盟GDP的10％。我们正在提议一个监管框架，该框架将为整个欧洲的患者带来好处，同时鼓励创新，帮助接受高质量的医疗技术创新，并改善整个欧盟卫生系统的可持续性。”

卫生和食品安全专员Vytenis Andriukaitis补充说：“今天，委员会为提高质量，提供创新的医疗保健服务，以使患者（尤其是那些未满足医疗需求的患者）受益。我也希望这项举措能够带来更多会员国通过集中资源和交流专门知识有效地利用资源，从而避免重复评估同一产品。”

拟议中的《卫生技术评估条例》涵盖了新药和某些新医疗器械，为欧盟一级在这些领域进行联合临床评估提供了永久和可持续合作的基础。 会员国将能够在整个欧盟范围内使用共同的HTA工具，方法论和程序，在四个主要领域进行合作：1）进行联合临床评估，重点是对患者产生最大影响的最具创新性的卫生技术； 2）关于联合科学磋商，开发商可以从中寻求HTA当局的建议； 3）确定新兴卫生技术，尽早发现有前途的技术； 4）在其他领域继续自愿合作。

各个欧盟国家将继续负责评估卫生技术的非临床（例如经济，社会，道德）方面，并就定价和报销做出决策。

接下来的步骤

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现在，欧洲议会和部长理事会将讨论该提案。 预计一旦通过并生效，它将在三年后开始适用。 自申请之日起，预计将再延长三年，以允许会员国采用分阶段实施的方法来适应新系统。

背景

该提案是在该领域20多年的自愿合作之后提出的。 在通过《跨境医疗保健指令》（2011/24 / EU）之后，2013年在欧盟范围内建立了由国家HTA机构或机构组成的HTA自愿网络，以为科学技术合作伙伴提供战略和政治指导。在欧盟一级进行操作。 这项工作，加上三个连续的联合行动^[1] 关于HTA的内容，使委员会和成员国能够建立有关评估卫生技术的方法和信息交流的坚实知识库。

在欧盟一级以可持续的方式在HTA上进行合作应确保所有欧盟国家都可以从效率收益中受益，从而最大程度地增加欧盟的附加值。 对患者及时获得创新感兴趣的利益相关者广泛支持在这一领域加强欧盟合作。 响应委员会公众咨询的利益相关者和公民表示了压倒性的支持，几乎所有（98％）的人都认可了HTA的有用性，还有87％的人同意欧盟在HTA上的合作应持续到2020年以后。

更多信息

问答：委员会关于健康技术评估的提案

@EU_Health

[1] EUnetHTA联合行动1，2010-2012，）EUnetHTA联合行动2，2012-2015和EUnetHTA联合行动3，2016-2019