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癌症预防

EAPM:共同增强抗癌能力和良好的数据共享

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大家早上好,欢迎收看欧洲个性化医学联盟(EAPM)的最新动态–关于抗癌斗争以及有关健康数据共享计划的咨询,人们对此持积极态度,因此,在获得最新COVID之后,有些令人耳目一新的好消息相关的沮丧感, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

波尔图癌症研究宣言

《波尔图癌症研究宣言》是在2021月3日于XNUMX年欧洲癌症研究峰会上发布的,该峰会由欧盟理事会葡萄牙主席在波尔图的葡萄牙肿瘤研究所(IPO)举行。

葡萄牙部长曼努埃尔·海特(Manuel Heitor)提出的宣言是几位研究人员,科学和临床领导者以及政治决策者所做工作的结果,他们加强了近几个月来扩大欧洲的《抗癌计划》的需要,特别是通过扩大和加强《欧洲抗癌计划》。欧洲综合癌症中心(CCC)网络,以三类研究基础设施的强化为基础:

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转化研究基础设施
临床和预防试验基础设施
成果研究基础设施

这些基础设施组件越来越被认为对预防,及早发现,诊断,治疗,监测疾病治疗以及患者的支持和协助至关重要。 葡萄牙在波尔图首次公开发行的“波尔图综合癌症中心”及其相关实验室i3S的合作下,葡萄牙参与了欧洲综合癌症中心网络的全国性参与,该实验室最近获得了约15万欧元的新设备资金在北部地区行动计划下。

《关于癌症研究的波尔图宣言》加强了欧盟理事会三国轮值主席国(德国,葡萄牙和斯洛文尼亚)对在2030年之前大幅降低癌症死亡率的承诺,其目标是使欧洲75%的癌症患者至少存活下来10年。 确保整个欧洲的目标意味着加强从基础到临床研究的连续性研究活动的发展,包括加强欧洲综合癌症中心网络和上述三个研究基础设施组成部分,以及患者的积极参与及其协会,以减轻社会和经济不平等。

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因此,《关于癌症研究的波尔图宣言》呼吁所有欧洲公民及其成员国在区域,国家和欧洲资助领域促进协同增效,从而使癌症研究基础设施的使用变得更加容易和公平。

卫生专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)在3月XNUMX日的癌症研究峰会上说,这是委员会癌症计划与“地平线欧洲”癌症研究计划“携手合作”的关键,以“确保研究目标与政策目标之间的一致性”。 她解释说,筛查程序由于投票率低而在五年前被暂停,需要升级。 

欧盟委员会就健康数据共享计划进行磋商

3月26日,委员会就欧洲健康数据空间(EHDS)(欧洲健康联盟的重要组成部分)发布了公开的公众咨询。 EHDS旨在充分利用数字健康,以提供高质量的医疗保健并减少不平等现象。 它将促进对卫生数据的访问,以进行预防,诊断和治疗,研究和创新以及决策和立法。 EHDS将把个人控制自己的个人健康数据的权利置于其核心。 咨询将继续开放,直到2021年XNUMX月XNUMX日为止。卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)表示:“欧洲健康数据空间将是强大的欧洲卫生联盟的重要组成部分。 它将使整个欧盟范围内的合作成为更好的医疗保健,更好的研究和更好的卫生政策制定。 我邀请所有感兴趣的公民和利益相关者参加咨询,并帮助我们利用数据的力量促进健康。 这将必须建立在不可转让的公民权利的坚实基础上,包括隐私和数据保护。”

创新的解决方案和包括人工智能(AI)在内的数字技术可以改变医疗保健系统。 它们使它们更具可持续性并改善人们的健康。 这些技术的发展要求研究人员和创新者安全地访问大量的健康数据。

这次公开咨询的重点是:

为提供医疗保健,研究和创新,决策和监管决策而访问和使用卫生数据的情况;

建立真正的数字医疗服务和产品(包括创新产品)的单一市场。

创建欧洲健康数据空间是该委员会在健康领域的主要优先事项之一。 EHDS的目的是促进健康数据交换,并支持有关新的预防策略以及治疗,药物,医疗器械和结果的研究。 在“欧洲数据战略交流”中,委员会宣布了其目标,即在卫生数据领域取得具体成果并了解数字技术发展所产生的潜力。 医疗保健中数据的收集,访问,存储,使用和重用提出了需要解决的特定挑战。

这就需要一个能够最好地服务于个人利益和权利的监管框架,尤其是在处理敏感的个人健康数据方面。 在这种情况下,委员会通过了其《数据治理法》提案(2020年),其中规定了有关数据访问的条件,并规定了增强对自愿数据共享的信任的条款。 促进更好地访问和交换健康数据对于确保增加医疗保健的可及性,可用性和可负担性至关重要。 它将刺激医疗保健领域的创新,以期获得更好的治疗和效果,并鼓励利用包括人工智能在内的数字技术的创新解决方案。

健康 commissioner为制药业改革提供了宏伟的抱负 和卫生委员会发布了对药物策略的回应草案

卫生专员斯特拉·基里亚凯德斯(Stella Kyriakides)表示,欧洲的任何患者都不必因金钱或其他障碍而需要他或她需要的药物。 

在欧洲委员会和葡萄牙担任欧盟轮值主席国的一次活动上,基里亚基德斯表示,欧盟的药物战略将解决那些使那些需要药物的人无法获得药物的核心问题。 

该战略将以计划于2022年的立法提案达到高潮,该提案将修改欧盟的基本药品法规,这将为全面改革敞开大门。 

基里亚基德斯(Kyriakides)愿意撕毁当前法规可能会让制药商感到紧张,因为他们依靠诸如市场独家经营权等特权来保护自己的底线。 她指出,2022年的改革将考虑“与知识产权的关系,以解决阻碍市场竞争功能的各个方面”。 “市场的失败不应该是我们卫生系统的失败。”

欧洲议会环境,公共卫生和食品安全委员会发布了对委员会药物策略的回应草案。 报告草稿由欧洲人民党西班牙MEP多洛斯·蒙特塞拉特(Dolors Montserrat)撰写,他是药物战略报告人。 该文件呼吁委员会推进其在XNUMX月发布的药物战略中确定的一些优先事项。 草案提出的要求之一是呼吁委员会“将新标准纳入激励机制,以研究和开发满足未满足治疗需要的新药。” 它还要求委员会审查激励措施并提高价格透明度。

欧盟药品漏洞

欧洲联盟的执行机构周三(5月XNUMX日)采取了行动,以减少欧盟对关键领域(如药品和数字技术)对国外产品供应的依赖。 该倡议是旨在加强欧盟单一市场的最新工业战略的一部分,并与一项新法规提案一起提出,以应对欧盟中外国补贴引起的扭曲。

在世界卫生组织宣布COVID-2020成为大流行之前,欧盟委员会的新工业战略是19年27月制定的战略的更新。 冠状病毒在欧盟XNUMX个成员国中造成了严重破坏,这使人们意识到,过度依赖关键成分(如药品生产和半导体所需的成分)的进口可能会破坏整个行业。

欧盟委员会执行副总裁瓦尔迪斯·多姆布罗夫斯基斯(Valdis Dombrovskis)在周三的新闻发布会上说:“我们将利用在大流行期间积累的知识,利用吸取的经验教训和现有证据,来更新我们的产业战略。” 他说,三个关键因素影响了对新战略的思考。 当受到特定类型的破坏时,大流行病突出了单一市场上的脆弱性。 在许多辖区中,分析关键战略价值链中的漏洞的趋势正在日益增长。 多姆布罗夫斯基斯说,欧盟绿色和数字化转型的商业理由变得更加强大。

根据欧盟委员会工作人员文件,欧洲在药品供应链中依赖第三国,主要是中国和印度。

世卫组织的紧急情况规划me “无法应对多重危机”

一项冠状病毒大流行表明,世界卫生组织的卫生紧急情况计划“没有足够的能力应对全球大流行,同时又应对其他紧急情况”,长期资金不足且人手不足,使某些地区的预算过剩。找到了。

该报告由世卫组织卫生紧急情况计划独立监督和咨询委员会撰写,涵盖2020年2021月至XNUMX年XNUMX月,并将于本月晚些时候在世界卫生大会上提交。 该委员会由伦敦帝国理工学院全球健康创新研究所的客座教授费利西蒂·哈维(Felicity Harvey)主持。

小组发现,该计划必须在大流行期间利用整个组织,并加强与成员国和专家组的伙伴关系,以克服这些挑战。

该报告特别提到了使用COVID-19工具加速器的权限,COVAX也是其中的一部分,并指出“它一直在政治意愿和全球团结不足,疫苗生产能力有限以及资金投入不足的情况下苦苦挣扎”。

数字绿色证书

司法专员迪迪埃·雷因德斯(Didier Reynders)表示,在大流行期间自由旅行的欧盟所谓的COVID护照(数字绿色证书)应已准备就绪,可从4月底开始使用。 Reynders在周二(19月XNUMX日)举行的欧洲议会公民自由,司法和内政委员会(LIBE)上说,该证书将在夏季之前使用。 他说:“我们希望确保当成员国取消对持有疫苗,回收或检验证书的人员自由流动的限制时,所有欧盟公民都将获得同等待遇。” 上个月,欧盟委员会提出了该证书的提案,该提案将提供证据证明某人已经接种了COVID-XNUMX疫苗,对其具有天然免疫力或最近的阴性检测结果。

26月XNUMX日,欧洲议会启动了加速程序,以快速跟踪证书的批准,议会和成员国目前正在商讨实际细节。 但是,原则上,各个成员国决定将哪些后果附加到文档中。 例如,这些措施可能包括无需强制隔离就可以自由进入该领土。

这就是本周EAPM的全部内容-保持安全,保持良好状态,度过一个愉快的周末并在下周见。

癌症预防

EAPM:抗癌浪潮上的头条新闻!

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下午好,健康同事,欢迎来到欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新——即将举行的 EAPM 活动将于明天,17 月 XNUMX 日举行! 它被称为“变革的需要:定义医疗保健生态系统以确定价值”,它将在 ESMO 大会期间举行,详情如下, 写EAPM执行董事丹尼斯·霍根。

癌症筛查,政治层面的癌症优先事项

EAPM 活动恰逢癌症取得进展的有利时机—— 委员会主席乌尔苏拉·冯·德·莱恩 宣布了一项新举措,以更新委员会关于癌症筛查的 17 年建议。 昨天(2022 月 15 日)总统在国情咨文中发表的意向书中提出了 XNUMX 年的新举措。  

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此外,政党 EPP 已在 15 点计划中明确了其癌症政策优先事项。 政策文件概述了对癌症委员会主动报告的拟议修订。 这与跨境医疗保健指令的改革(理论上允许一个成员国的患者在另一个成员国接受治疗)以及数据共享是将人工智能和机器学习工具应用于研究和实现数字化的关键。医疗保健转型一直是 EAPM 最近工作的前沿问题,旨在解决欧洲在癌症预防、数据使用、诊断和治疗方面的差异。 

活动将于明天欧洲中部时间 8 点 30 分至 16 点举行; 这里是 注册链接 这是 议程链接

议会通过了另外两个欧洲卫生联盟文件

在今天(16 月 594 日)议会全体会议上通过后,另外两项欧洲卫生联盟提案将进入三部曲阶段。 重大跨境健康威胁监管提案以85票赞成、16票反对、598票弃权获得通过。 与此同时,欧洲疾病预防和委员会 (ECDC) 的任务变更以 84 票赞成、13 票反对和 XNUMX 票弃权获得通过。

增加欧洲药品管理局 (EMA) 授权的第一个提案已经在三部曲中。 第二次会议将于本月晚些时候举行。

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数据治理法

为准备 2021 年 XNUMX 月之前制定的新数据法案提案,欧盟委员会已开始公开咨询。

该倡议的主要目标是支持欧盟经济内部的数据共享,特别是企业对企业和企业对政府的横向范围(例如,涵盖工业数据、物联网等)。 

它旨在补充其他与数据相关的文件,例如数据治理法案、GDPR 和电子隐私法规、竞争法(例如横向合作指南)和数字市场法案。 正如 politico 报道的那样,这将在 1 月 XNUMX 日由 Coreper I 的副大使解决。 一位熟悉这一过程的欧盟官员表示,一些国家要求对数据中介和国际数据传输进行细微的改变。

“有风险”的人工智能 

联合国人权事务负责人呼吁暂停使用对人权构成严重威胁的人工智能技术,包括在公共场所跟踪人员的面部扫描系统。 米歇尔·巴切莱特联合国人权事务高级专员周三也表示,各国应明确禁止不符合国际人权法的人工智能应用。 应该被禁止的应用包括政府“社会评分”系统,它根据人们的行为来判断人们,以及某些基于人工智能的工具,这些工具根据种族或性别将人们分类。 

巴切莱特在一份声明中说,基于人工智能的技术可以成为一股向善的力量,但如果在使用时没有充分考虑它们如何影响人们的人权,它们也可能“产生负面甚至灾难性的影响”。 

她的评论伴随着一份新的联合国报告而来,该报告审查了国家和企业如何在没有建立适当的保护措施来防止歧视和其他伤害的情况下匆忙应用影响人们生活和生计的人工智能系统。 “这不是没有人工智能,” 佩吉·希克斯人权办公室主题参与主任在日内瓦介绍报告时告诉记者。 “这是关于认识到,如果人工智能要用于这些人权——非常关键的——功能领域,它必须以正确的方式完成。 我们只是还没有建立一个框架来确保这种情况发生。”

欧盟 2030 年数字目标

委员会提出了一项计划,以监测欧盟国家如何推进欧盟 2030 年的数字目标。欧盟将在全球舞台上推广其以人为本的数字议程,并促进与欧盟规范和标准的一致或趋同。 它还将确保其数字供应链的安全性和弹性,并提供全球解决方案。 

这些将通过设置一个工具箱来实现,将监管合作、解决能力建设和技能、对国际合作和研究伙伴关系的投资、设计通过将欧盟聚集在一起的倡议以及结合欧盟内部投资和外部合作的倡议资助的数字经济一揽子计划投资于改善与欧盟合作伙伴的连通性的工具。 委员会将很快就欧盟愿景和数字原则启动广泛的讨论和协商过程,包括与公民进行讨论。

EIB 为疫苗提供资金支持 

欧洲投资银行 (EIB) 董事会已批准 647 亿欧元,以帮助各国购买和分发 COVID-19 疫苗和其他卫生项目。 疫苗分发将使阿根廷以及孟加拉国、不丹、斯里兰卡和马尔代夫等南亚国家受益。 危机开始时,欧洲投资银行的工作人员开始同时应对突发卫生事件和经济衰退。 世行将其对生物技术和医疗公司的支持分为三个主要领域:疫苗、疗法和诊断。 目标:追踪感染,阻止疾病传播并照顾生病的人。

今年早些时候,世行批准了 5 亿欧元的新融资,以支持医疗保健和 COVID-19 医疗创新等领域的紧急行动。 从那时起,超过 40 家生物技术或医疗公司和项目获得了 EIB 融资,价值约 1.2 亿欧元。 这使银行处于与 COVID-19 斗争的最前沿。

欧洲投资银行还支持分发 COVID-19 疫苗的全球计划,尤其是在发展中国家。 例如,世行最近批准了与 COVAX 的 400 亿欧元交易,这是一项由数百个国家、私营部门和慈善组织支持的全球倡议,旨在促进疫苗的平等获取。

好消息要结束了——研究发现冠状病毒疫苗降低了长期 Covid 的风险 

伦敦国王学院领导的研究表明,全面接种 COVID-19 疫苗不仅可以降低感染的风险,还可以降低感染变成长期 Covid 的风险。 它表明,尽管进行了两次刺戳,但仍感染了 Covid 的少数人中,出现症状持续时间超过 50 周的几率降低了 XNUMX%。 这与未接种疫苗的人相比。 

到目前为止,英国 78.9% 的 16 岁以上人群接种了两剂 Covid 疫苗。 许多感染 Covid 的人会在 XNUMX 周内康复,但有些人的症状会在最初感染后持续或发展数周和数月——有时被称为长期 Covid。 它可能发生在人们甚至出现轻微的冠状病毒症状之后。 研究人员的工作发表在 柳叶刀传染病,说很明显疫苗接种可以挽救生命并预防严重疾病,但疫苗对发展持久疾病的影响不太确定。

这就是本周 EAPM 的全部内容——我们非常期待明天的活动,并将在下周进行报道。 在此之前,请保持安全,好吧,这是 注册链接 这是 议程链接

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癌症预防

欧洲抗癌计划:委员会减少食品中致癌污染物的存在

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委员会正在为各种食品中的镉和铅设定新的最高水平。 这些措施旨在进一步减少食品中致癌污染物的存在,并使健康食品更容易获得。 这一愿望源于在欧洲抗癌计划框架内做出的承诺。 这些措施将从 30 月 31 日起适用于铅的最高水平,从 XNUMX 月 XNUMX 日起适用于镉的最高水平。

健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 说:“我们知道不健康的饮食会增加患癌症的风险。 今天的决定旨在通过使我们的食品更安全、更健康,将消费者置于最前沿,正如我们在欧洲抗癌计划下所承诺的那样。 这也是加强欧盟在欧盟食物链中已经很高的世界级标准,并为消费者提供更安全、更健康和更​​可持续的食品的又一步。 我们的公民。 镉是一种致癌环境污染物,可能包含在水果、蔬菜、谷物和油籽等食品中,其中一些食品的最高含量将降低。 自新法规生效之日起,某些商品也必须满足这一要求。 该措施将提高在欧盟销售和消费的食品的安全性,并有助于从市场上撤回镉浓度最高的食品。 此外,包括婴幼儿食品在内的许多食品中的最高铅含量也将降低。”

还将为野生蘑菇、香料和盐等几种食品设定新的最高铅含量。 这些决定是在委员会、成员国和欧洲食品安全局多年的持续工作以及与食品企业的磋商之后做出的。 镉是一种有毒的重金属,存在于环境中,无论是自然产生的还是农业和工业活动的结果。 非吸烟者接触镉的主要来源是食物。 由于铅也是环境中天然存在的污染物,食物是人类接触铅的主要来源。

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癌症预防

EAPM:即将成立的虚拟癌症研究所、EMA 改革和传染病机构

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下午好,欢迎卫生同事参加欧洲个性化医学联盟 (EAPM) 更新——这是即将举行的 EAPM 斯洛文尼亚欧盟轮值主席国会议(1 月 XNUMX 日)的最后一次呐喊,所以 不要忘记注册并下载您的议程, EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

EAPM 总统会议几天后...

EAPM 会议将作为欧盟轮值主席国之间的桥梁活动 葡萄牙 以及 斯洛文尼亚 1 月 XNUMX 日星期四。

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我们将在一天中的某个时间讨论我们将在下面讨论的大部分或全部内容。 会议分为会议,涵盖以下领域:   会议1: 在个性化医疗监管中产生一致性:RWE 和公民信托; 第 2 节: 战胜前列腺癌和肺癌 - 欧盟战胜癌症的作用:更新欧盟理事会关于筛查的结论; 第 3 节: 健康素养 - 了解遗传数据的所有权和隐私 以及 会议4: S确保患者获得高级分子诊断.

每场会议都将包括小组讨论和问答环节,让所有参与者尽可能地参与,所以现在是注册的时候了 点击此处,并下载您的议程 点击此处.

委员会报告草案提议的虚拟癌症研究所 

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正如上周五所强调的,欧洲议会癌症特别委员会的报告草案已于上周发布。 目前,这将有待欧洲政界人士修改。 

报告中包含的另一个方面是今天(29 月 XNUMX 日)公开了创建“虚拟欧洲癌症研究所”的提议。 EAPM 支持这一点。 

正如上周所讨论的,这份由法国环境保护部 Véronique Trillet-Lenoir(复兴欧洲)撰写的报告重申了委员会“战胜癌症计划”中提出的许多观点和担忧。

在这份旨在加强欧盟对这种疾病的反应的报告中,Trillet-Lenoir 建议建立 一个虚拟的癌症研究所. 该组织的目标是制定路线图,以协调“教育计划中关于健康促进的大规模预防运动和有效宣传运动”。 

计划中的研究所还将负责连接和帮助实施委员会癌症计划引入的许多要素。 例如,它可以托管计划中的 癌症知识中心. 它还可以帮助创建欧洲参考网络和综合癌症中心之间的最佳实践。 该研究所还可以帮助“确定研究重点,并可能在欧洲发展一支协调有效的癌症研究队伍。” 

当然,与以往一样,报告中还解决了预算问题,呼吁成员国拨出足够的资金来实施委员会的计划以及他们自己的国家级癌症计划。 “欧洲的抗癌计划不应超过 30 [%] 用于实施 [国家癌症控制计划]”。 在泛欧盟层面预留了 4 亿欧元的有限预算。 

议会卫生委员会同意改变传染病机构的任务

欧洲议会卫生委员会今天(29 月 XNUMX 日)投票赞成加强欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 的职责。 据卫生委员会新闻处称,XNUMX 名欧洲议会议员投了赞成票,XNUMX 人反对,XNUMX 人弃权。 

疫情期间的对与错

委员会副主席 Margaritis Schinas 周一(28 月 19 日)在卫生委员会与欧洲议会议员交谈,详细介绍了委员会的 COVID-16 经验教训文件,涉及过去 XNUMX 个月大流行期间的对与错。 总课? 席纳斯说,欧盟“在大流行之前没有足够认真地做好卫生准备工作”。 

SCHINAS 当他表示欧盟的早期反应是“零散的、临时的、临时的”,并且欧盟层面的措施“零散且不协调”时,他并没有退缩。 他提醒欧洲议会议员注意在大流行初期的出口禁令和个人防护设备斗争,这让欧盟感到尴尬。 

SCHINAS 利用吸取的经验教训在欧盟层面推动更多的卫生协调,认为只有“不信任……才会挑战”国家合作时情况会更好。 席纳斯将 2008 年金融危机与促使欧盟建立“银行业联盟”的金融危机相提并论,他说:“欧盟的行动再次具有决定性意义。” 吸取教训中的 10 项不同建议将有助于建立一个类似的健康联盟。

 EPP 的 Peter Liese 指责绿党和左翼都对疫苗的预先购买协议持谨慎态度。 他还推动对制造能力进行更多投资,指出欧盟如何允许出口“不受任何控制”的时间太长。 来自绿党的米歇尔·里瓦西与此同时,委员会希望就疫苗交付延迟和联合采购疫苗的“惨败”以及合同和成本的透明度(或缺乏透明度)进行更多沟通。 

世卫组织称有偏见的人工智能健康技术可能使贫穷国家处于不利地位

虽然人工智能有可能使医疗保健变得更容易和更有效,但它也容易受到社会中几代人根深蒂固的社会、经济和系统性偏见的影响。

事实是,人类选择进入算法的数据,这意味着这些选择仍然会受到无意的偏见的影响,这些偏见可能会对代表性不足的群体产生负面影响。 这些偏差可能发生在 AI 开发和部署的任何阶段,无论是使用有偏差的数据集来构建算法,还是在与最初预期不同的上下文中应用算法。 最常见的偏差来源是不能充分代表目标人群的数据。 

这可能会对某些群体产生不利影响。 例如,女性和有色人种在临床试验中的代表性通常不足。 正如其他人指出的那样,如果分析皮肤图像的算法是在白人患者的图像上训练的,但现在应用更广泛,它们可能会漏掉有色人种的恶性黑色素瘤。

意大利总理德拉吉支持 EMA 改革 

“我们需要加强和改革 EMA,” 意大利总理马里奥·德拉吉 说。 至于疫苗:“争议在于人造卫星未能获得 EMA 批准,而且可能永远不会。 中国的疫苗不足以抗击疫情。” 

“疫情还没有结束,我们还没有出去。 几周前,与今天的法国相比,英国的案件或多或少相同。 今天,它们的可能性要高出 XNUMX 倍,因此疫情需要更多的决心、关注和认识。 

“我们需要保持掉期的高压力,我们会继续这样做。 立即确定新变种和感染的发展非常重要。 我们正在部署更多,” 小龙 补充说。 

德拉吉后来回答了有关已宣布的 EMA 改革将如何运作的问题。 “说得很快,但我自己提出了这个问题。 有一定的协调性。 我希望其他机构在其他国家使用它并考虑美国。

这就是 EAPM 的全部内容 - 享受你接下来的一周,保持安全和健康,不要忘记,这是你在 1 月 XNUMX 日注册参加 EAPM 斯洛文尼亚欧盟轮值主席国会议的最后机会 点击此处,并下载您的议程 点击此处!

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