欧洲卫生联盟：人类和科学的欧洲健康数据空间

欧盟委员会启动了欧洲健康数据空间 (EHDS)，这是强大的欧洲健康联盟的核心组成部分之一。 EHDS 将帮助欧盟在向欧洲人民提供医疗保健的方式上实现质的飞跃。 它将使人们能够在本国或其他会员国控制和利用他们的健康数据。 它为数字医疗服务和产品培育了一个真正的单一市场。 它提供了一个一致、值得信赖和高效的框架，将健康数据用于研究、创新、政策制定和监管活动，同时确保完全符合欧盟的高数据保护标准。

欧盟委员会副主席 Margaritis Schinas 表示：“我很自豪地宣布在特定领域建立第一个欧盟通用数据空间。 欧洲健康数据空间将成为欧盟数字健康政策的“新起点”，使健康数据为公民和科学服务。 今天，我们正在为安全可靠地获取完全符合支撑欧盟的基本价值观的健康数据奠定基础。”

健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 说：“今天，我们正在为欧洲卫生联盟建立另一个支柱。 我们的愿景正在成为现实。 欧洲健康数据空间是欧盟医疗保健数字化转型的根本改变者。 它将公民置于其中心，使他们能够完全控制自己的数据，从而在整个欧盟获得更好的医疗保健。 这些数据在安全和隐私的强有力保护下访问，也将成为致力于下一个挽救生命的治疗的科学家、研究人员、创新者和政策制定者的宝库。欧盟正在朝着数字医疗迈出真正的历史性一步欧盟。”

让人们在本国和跨境控制自己的健康数据

• 多亏了 EHDS，人们将立即获得 易 访问数据 以电子形式，免费。 他们可以轻松 分享 这些数据 会员国内部和跨会员国的其他卫生专业人员，以改善卫生保健服务. 公民将完全控制他们的数据，并能够添加信息、纠正错误数据、限制对他人的访问以及获取有关其数据如何使用和用于何种目的的信息。
• 成员国将确保发布和接受患者摘要、电子处方、图像和图像报告、实验室结果、出院报告 采用欧洲通用格式.
• 互操作性和安全性 将成为强制性要求。 电子健康记录系统的制造商需要证明符合这些标准。
• 为确保公民权利得到保障，所有成员国必须 任命数字卫生当局. 这些当局将参与跨境数字基础设施（我的健康@欧盟) 这将支持患者跨境共享他们的数据。

改进健康数据在研究、创新和决策中的使用

• EHDS 创建一个 强有力的法律框架 使用 用于研究、创新、公共卫生、决策和监管目的的健康数据。 在严格的条件下，研究人员、创新者、公共机构或行业将获得大量高质量的健康数据，这对于开发挽救生命的治疗方法、疫苗或医疗设备以及确保更好地获得医疗保健和更有弹性的卫生系统至关重要。  
• 研究人员、公司或机构访问此类数据将需要 许可证 来自一个健康数据访问机构，将在所有会员国建立。 仅当请求的数据用于 具体目的, 在封闭、安全的环境中 和 不暴露身份 个人的。 严禁将数据用于设计有害产品或服务或增加保险费等对公民不利的决策。
• 健康数据访问机构将连接到 新的去中心化欧盟基础设施 二次使用（健康数据@EU) 将成立以支持跨境项目。

背景

COVID-19 大流行清楚地表明了数字服务在卫生领域的重要性。 在此期间，数字工具的使用显着增加。 然而，会员国规则、结构和流程的复杂性使得获取和共享健康数据变得困难，尤其是跨境数据。 此外，卫生系统现在是越来越多的网络攻击的目标。

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EHDS 进一步建立在 GDPR 的基础上， 提议的数据治理法, 数据法案草案 和 NIS指令. 它补充了这些举措，并为卫生部门提供了更多量身定制的规则。 一个 公开咨询 EHDS 于 3 年 26 月 2021 日至 XNUMX 月 XNUMX 日期间运行，收集了广泛的意见，有助于设计该法律框架。

EHDS 将利用欧盟正在进行和即将部署的公共数字产品，例如人工智能、高性能计算、云和智能中间件。 此外，人工智能、电子身份和网络安全框架将支持 EHDS。

下一步

欧盟委员会提出的提案现在将由理事会和欧洲议会讨论。

更多信息

通信 欧洲健康数据空间：利用健康数据的力量为人们、患者和创新服务

关于欧洲健康数据空间法规的提案

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概况

19 年 2020 月 XNUMX 日的数据策略

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