欧盟委员会周二（2月19日）表示，正在考虑紧急批准COVID-XNUMX疫苗，以取代迄今为止已使用的更严格的有条件销售许可， 写入 弗朗西斯Guarascio，@fraguarascio。

此举将标志着疫苗批准方法的重大转变，因为它将需要采用欧盟认为是危险的程序，并且在保留COVID-19大流行之前，必须在国家一级为绝症患者提供特殊的药物授权，包括癌症治疗。

潜在的变化发生在欧盟高管和欧盟药品监管机构面临越来越大的压力下，有人认为疫苗批准缓慢，与美国和美国相比，这导致了19国联盟中COVID-27注射疫苗的推出速度较慢，前欧盟成员国英国。

欧盟委员会发言人在新闻发布会上说：“我们准备就所有可能的途径与成员国进行反思，以确实加速疫苗的批准。”

发言人说，一种选择可能是“在欧盟范围内对疫苗进行紧急授权，由成员国共同承担责任”，并补充说，如果欧盟各国政府支持这一想法，那么这项工作将很快启动。

欧盟委员会发言人告诉路透社，目前尚不清楚，如果一项欧盟范围内的紧急授权程序达成共识，是否会带来与在国家一级获得的紧急批准相同的条件。

欧洲药品管理局（EMA）目前无法发布紧急批准，但在特殊情况下，建议在上市许可之前对药品进行富有同情心的使用。

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该程序于四月份用于最初授权医生使用吉利德的抗病毒药物瑞姆昔韦作为抗COVID-19的治疗方法。 该药物随后获得EMA的有条件批准。

欧盟法律允许获得国家紧急批准，但是如果疫苗出了问题，它们会迫使各国承担全部责任，而在更为严格的销售授权下，制药公司仍应对其疫苗负责。

欧盟委员会曾表示，不应将国家紧急授权用于COVID-19疫苗，因为更快的批准可能会降低监管机构检查功效和安全性数据的能力。

欧盟官员曾表示，这也可能加剧疫苗的犹豫，在某些国家这种情况已经很高。

一位欧盟高级官员表示，到目前为止，绝症患者通常在国家一级使用紧急程序，而欧盟则选择了更长的有条件销售许可，因为使用疫苗“我们向健康人注射”并且风险不成比例。

在东欧国家，包括匈牙利，斯洛伐克和捷克共和国，通过国家紧急程序批准俄罗斯和中国的疫苗后，便会改变粘性。

英国还使用紧急程序批准了COVID-19疫苗。

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