动物测验
兽药:促进动物健康和抗击抗菌素耐药性的新规则现已适用
在抗击抗菌素耐药性 (AMR) 的斗争中,经过改进的 兽药立法 自 28 月 XNUMX 日起适用于欧盟。 三年前通过的这项立法现在是支持实现欧洲统一健康行动计划和针对 AMR 的从农场到餐桌的战略中设定的目标的基石。 该立法还巩固了欧盟在全球舞台上对抗 AMR 的主导作用。
欢迎这一里程碑,健康和食品安全专员 Stella Kyriakides 发表了以下声明:“COVID-19 大流行说明了人类、植物和动物健康、环境健康和粮食安全是如何相互关联的。这些联系最清楚的例证是抗微生物药物耐药性的无声大流行。
“我们在从农场到餐桌的战略中设定了一个雄心勃勃的目标,即到 2030 年,将欧盟用于养殖动物和水产养殖的抗菌药物总销售额减半。通过欧洲一个健康行动计划,我们旨在通过解决人类、动物问题来应对这一潜在的健康危机和植物健康作为一个连续体。新规则将是实现这一目标的关键。
“在欧盟,大多数抗微生物药物都用于动物,这与人类的基本原则相同:治疗疾病并保持健康。但是,首先可以减少感染和治疗需求,通过改善卫生习惯和疫苗接种,以及——在养殖动物的情况下——生物安全和畜牧业。限制抗菌素的使用必须是优先事项。
“新规则将确保,从今天开始,当且仅在真正需要它们时,才对动物进行抗微生物药物治疗。连同关于药物饲料的新立法,该立法将禁止预防性使用和限制药饲料中抗菌药物处方,新规将大大加强抗微生物药物耐药性的斗争。
“新规则还将通过刺激创新和竞争力,促进未来有前景的兽药的供应。
“我鼓励所有成员国确保采取适当的措施和资源,以确保立法在国家层面充分发挥作用,并使其实施取得共同成功。
“新规则加强了欧盟在全球抗击 AMR 斗争中的地位,同时为我们提供了一个现代化、创新和适合目的的兽药产品法律框架。”
背景
兽药 - 也称为兽用医药产品、兽药或兽药 (VMP) - 是用于治疗、预防或诊断动物疾病的物质或物质组合。
欧盟支持开发和授权用于生产食品和伴侣动物的安全、有效和定性的兽药产品。 它有助于确保这些药物的供应,同时保证最高水平的公共卫生、动物健康和环境保护。
2019 年通过的新 兽药产品监管 (VMP) 于 28 年 2022 月 XNUMX 日开始申请。
该立法的主要目标是:
- 建立现代、创新和适合目的的法律框架;
- 激励 VMP 的创新并提高其可用性,以及;
- 加强欧盟对抗抗菌素耐药性的斗争。
近年来,委员会一直在努力通过大约 25 项授权和实施法案来补充本条例,其中一半在条例实施之日之前完成。
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