EAPM：医疗通道，医疗设备，儿童刺针

卫生界的同事们欢迎您来访，了解欧洲个性化医学联盟（EAPM）的最新动态–有关在欧洲获得新药的争议不断，对于仅用于国外旅行的COVID检测是否足够以及对医疗器械法规的过渡结束表示怀疑时期， EAPM执行董事Denis Horgan博士写道。

在获取新药方面存在明显分歧 全球和欧洲

世卫组织总干事特德罗斯·阿德诺姆·格布列索苏斯（Tedros Adhanom Ghebreyesus）本周强调，冠状病毒的大流行还没有结束，他对新的变种，疫苗短缺以及接种疫苗的全球差距表示遗憾。

特德罗斯说：“这种情况越来越严重，在某些接种率最高的国家中，人们似乎已经流行了一场大流行，而另一些国家则经历了巨大的感染浪潮。” 他对一些地区持续出现大量COVID-19病例以及以前取得进展的地方进一步面临新一轮的病例和住院治疗表示关切。 他说：“大流行病还有很长的路要走，而且直到任何地方，它都不会消失。”在与冠状病毒的斗争中，一些国家的表现要好于其他国家。 例如，在美国，随着越来越多的人接种疫苗，病例有所下降。

总统拜登（Joe Biden）设定了一个目标，即在“七四”假期之前，至少要有160亿美国人得到充分的疫苗接种。 但是在印度，第二波COVID-19灾难性的摧毁，每天造成数千人丧生，并刷新了每日感染的世界纪录。 医疗设施已经开始用尽氧气，呼吸机和病床，而且工作人员也变得越来越瘦弱。

研究表明，北欧和西欧国家获得新药的速度比其南欧和东欧邻国快得多，某些国家的患者等待时间要长七倍以上。

访问权限是德国最快的，在市场营销许可和可用性之间平均需要120天，而在肿瘤学方面，波兰，立陶宛，罗马尼亚，斯洛伐克波斯尼亚，拉脱维亚，冰岛，马其顿和塞尔维亚等几个国家/地区无法访问2019年批准的新抗癌药物。

广告

同时，尽管2019年批准的孤儿药数量要少得多，但研究中超过一半的国家到2020年仍未提供任何此类药物。

ECDC警告欧盟：仅进行测试不足以确保安全出行

欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）认为，仅对COVID-19进行测试以避免在欧盟旅行者中入境限制就不足以防止COVID-19可能从传入的旅行者中传播出来。 ECDC主任安德里亚·阿蒙（Andrea Amon）在谈到此事时解释说，只有一部分欧盟人口已经接种了COVID-19疫苗，这意味着该病毒仍在活跃，对于欧洲人自由旅行而言，“单独测试并不能解决问题”，SchengenVisaInfo .com报告。

“我们应该记住，PCR [测试]所定义的全过程疫苗接种，先前感染或缺乏当前感染的证据是证书中包含的三个要素，它们具有不同的确定性水平关于个人的风险，” Ammon补充说。

欧洲理事会和国会最近达成了建立欧盟数字COVID-19证书的协议，该证书将用作证明持有人是否已接种该病毒的疫苗，最近几个月是否已从疾病中康复或检测为COVID阴性的证据。 -19在欧盟目标国家/地区设置的时间范围内。 预计这三个证书将是个人证书，可简化公民在整个欧洲的流动。

MDR过渡期结束

截至26月2020日（从26年开始延迟），医疗器械法规（MDR）的过渡期已结束。 MedTech Europe的首席执行官Serge Bernasconi说，他计划开半瓶香槟来庆祝这一场合。 伯纳斯科尼说：“您不会在2024月XNUMX日看到新法规的全部生效，”并强调了许多旧设备经过重新认证以便可以在市场上使用到XNUMX年的事实。“这只是半瓶香槟，”伯纳斯科尼他说：“因为我仍然相信要使该系统真正运行，还有很多工作要做。”

伯纳斯科尼说：“请不要相信或认为这个关键的日期就像一个结局，这是我最担心的事情。” “请不要将资源转移到[MDR]上，同时，请特别注意IVD的情况。 人们可能看不到它，因为前面有这个巨大的医疗设备之类的东西，但是这个东西即将到来。”

国会委员会通过COVID证书交易

公民自由委员会以52票赞成，13票反对和3票弃权（欧盟公民）和53票赞成，10票反对和XNUMX票弃权（第三国国民）赞成了欧盟数字共济证书计划。 欧盟数字Covid证书将由国家主管部门颁发，并且可以数字或纸质形式获得。

通用的欧盟框架将允许成员国颁发在整个欧盟范围内可互操作，兼容，安全和可验证的证书。 更多信息在这里。 LIBE公民自由委员会主席兼报告员Juan FernandoLópezAguilar（S＆D，ES）说：

“议会在开始谈判时就怀着雄心勃勃的目标，并通过艰苦的谈判取得了良好的折衷。 今天投票通过的案文将确保我们继续与这一流行病作斗争时在整个欧盟范围内安全地恢复行动自由，并充分尊重我们公民的非歧视和数据保护权利。”

从更新 74^th 世界卫生大会

一项新决议敦促各成员国提高对糖尿病的预防，诊断和控制以及对肥胖等危险因素的预防和管理的优先地位。 它建议在多个领域采取行动，包括：开发实现预防和控制糖尿病的目标的途径，包括获得胰岛素； 促进用于治疗糖尿病的胰岛素和其他药物及保健产品的监管要求的融合和统一； 评估建立基于网络的工具以共享与糖尿病药物和保健产品市场透明度有关的信息的可行性和潜在价值。 代表请世卫组织制定建议并提供支持，以加强国家非传染性疾病规划内的糖尿病监测和监测，并考虑潜在目标。 还要求世卫组织就肥胖的预防和控制以及糖尿病的预防和控制政策提出建议。420亿以上的糖尿病患者，到578年，这一数字预计将增加至2030亿。患有2型糖尿病的患者未被诊断。 在全球范围内，在发现胰岛素后100年，一半需要胰岛素的2型糖尿病患者没有接受胰岛素治疗。

欧洲药品管理局有望为12至15岁的儿童提供疫苗

第一种针对19至12岁儿童的COVID-15疫苗预计将于今天（28月XNUMX日）获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。 由辉瑞BioNTech生产的疫苗已经获得美国FDA的批准。 EMA将在明天举行一次最高委员会会议，对疫苗进行最终评估。 国家免疫咨询委员会（Niac）将检查疫苗周围的证据，然后建议是否应在此处推广。

这可能意味着在下个学年开始之前向中学生提供了戳戳。 阅读更多捕捞船员对港口进行抗议，以突出行业所面临的问题出现之时，针对HSE的网络攻击已延迟了一些因潜在疾病而导致高COVID-19风险的人的疫苗接种工作。

那些GP不参与疫苗接种的16至64岁人群应由其医生转诊，而不是在在线门户上注册疫苗接种戳。 但是，由于网络攻击而被搁置了，当前的门户仅向45岁以上的人开放。HSE试图为该组建立替代系统。

这就是EAPM的全部内容-保持安全，健康，度过一个愉快的周末，下周再见。

分享此文章：