“研究路线图”引导的方式来个性化医疗

由托尼·马莱

作为其欧洲患者（STEPs）运动专项治疗的一部分 欧洲联盟对个性化医药（EAPM） 带来的是健康的舞台利益相关方共同创造一个“研究路线图”。

五步运动STEP 2集中在“增加研究和开发个性化药物（PM），同时也认识到它的价值”.The路线图旨在嵌入PM办法纳入欧洲卫生系统和承认有必要确定“榜样”，它可以作为模型进行有效翻译的研究到临床益处，以及示出“增值”进行测试。

据赫尔穆特品牌教授，EAPM联合主席：“欧洲不仅需要世界一流的研究，它需要一个监管框架，以及经济模式，这将允许新的药物不仅要发展，但也可以做成能提供给谁需要他们，只要他们需要，整个欧洲的病人。

“我们的公民需要从与所有利益相关者，包括在欧盟立法者的横截面研究更好的配合中获益。”

他的同胞EAPM联席主席大卫伯恩，前卫生局局长说：“这是对欧盟有责任确保有足够的预算分配，访问到的利益相关者的需求作出反应的资金和筹资方案的简化。”

MEP马里昂哈金，同时表示：“欧尚处于转化研究成果转化为实际产品的早期阶段。 研究是关键，因为是一家专注于医疗保健的创新。“

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患者代表玛丽·贝克，欧洲脑理事会前任总裁指出，“恢复在医疗保健欧洲领导人的关键条件就是联手在公私部门，以促进为防止创新方法的发展，治疗和治愈疾病。“

彼得鲁·鲁汉环境保护部同意，并说这不只是一个单向的，因为利益相关者（患者，研究人员，医疗规划者，医疗专业人员和行业）需要聚在一起，拿出创新的思路，利用这些钱把建设性的方式抛开欧盟的地平线2020计划之下。

最近与癌症作斗争的人Alojz Peterle MEP说：“研究是关键。我同意，由利益相关者主导的研究显然是必要的，因为个性化医学通过提供医疗保健服务为欧洲患者带来了许多新的可能性。为个人量身定制，作为他们的指纹。”

玛丽亚·格拉萨·卡瓦略MEP补充说，虽然确保在正确的时间“正确的预防和治疗，以正确的患者是一个雄心勃勃的议程EAPM目标，它是一个地平线2020可以支持。 这将有助于改变医疗保健和欧洲人的生活质量，确保欧洲药品是把科学的公民服务的最前沿。“

品牌教授补充说：“可以说，欧盟委员会和欧洲议会可以在未来的两三年内做的最重要的事情是支持的数据流和协作，同时帮助建立一个理想的监管环境，使经济模型，以确保药物成为物美价廉“。

但是，他说，有一个“的要求，以产生PM的临床，经济和社会效益的证据基础。”

辉瑞肿瘤业务部区域总裁安德烈亚斯PENK同意，说：“我们需要表现出成本效益比，尤其是当面对，不是每个患者对治疗和总生存率往往不能证明所面临的挑战。”

在EAPM工作组研究主席白凌志Ringborg教授补充说，医学研究需要更多的成果，临床分析和成本效益的证据，而本特·乔森，教授卫生经济学在斯德哥尔摩经济学院，说：“有更多的成功案例构建良好的证据基地被要求，尤其是在当前的经济形势“。

詹森教授接着说，个性化医学成功的关键因素是为人群的健康状况和医疗质量提供证据。 但这还不够，他说：“那些有钱支付个性化药物的人，即医疗保健支付者，还将要求提供有关成本效益的证据。 在该领域取得更大的成功将带来更好的访问机会。”

“一般来说，一直在研究一个巨大的扩张和知识相似的扩张，”品牌加教授。 “挑战在于以合理的方式使用这些信息。 需要弥合基础研究和临床研究之间的差距，因为它是重要的有医疗系统内的整合。 多中心协作需要不同的研究者之间发生。

EORTC 的 Denis Lacombe 指出，临床研究领域“正在发生深刻变化，迫切需要重塑利益相关者之间的互动。”

和每安德斯ABRAHAMSSON教授，EAU秘书长说：“医学界需要改造什么是在实验室回事，一路医生，然后，到了最后，我们的病人。

“我们不能在一个盒子中分离，但必须与其他专家一起工作，以使之差。 我们需要思考，学习，研究，探索，评价，教学，学习和批准。 这就是我们对未来的愿景 - 一个未来的已经在这里。 “

品牌教授补充说：“个性化医疗的所有支持者认识到有必要进行数据采集更加规范化，在医疗保健实施更大的灵活性，新的经济模式的发展，更好的方法来开发诊断。”

EAPM联合主席热衷于强调在创新药物倡议（IMI和IMI 2）下正在进行的工作，这是欧盟与制药行业协会EFPIA之间最大的公私合营倡议。

他说：“IMI 2建立在IMI的持续努力，使创新的解决方案，以患者的成功。 它有3.45十亿€估计预算，其目标之一是包括重点药品的临床试验更好的30％的成功率的交付和监管环境的解决，加快从研究到创新的翻译。

他说：“ IMI有2亿欧元用于启动研发，以及使用几家大型制药公司共同开展的教育和培训项目。 但是，这些公司需要大学，医院以及生物技术界的合作伙伴，而且至关重要的是，它们需要尽早让患者组织和监管机构参与。”

EBC的玛丽·贝克补充说：“欧洲已通过IMI，目前的研究框架计划的旗舰率先在公私伙伴关系的健康。 这一举措的主要目的是裁缝疗法根据每个病人，这是完全符合EAPM的使命，我将继续支持一致的个性化需求。“

品牌教授总结说：“欧洲正在应对的健康需要的umprecidented量。 现实情况是，有没有在这个领域从而激励需要搞活研究足够的投资。 IMI忙以便分享知识，资源和费用上的合作伙伴关系花钱。 它是所有关于联合力量和EAPM的路线图旨在扩大此“。

和EX-委员伯恩说：“EAPM希望确保我们的成员的声音会，并支持他们的组织，使他们能够有助于应对在未来几年欧洲最大的健康挑战的到来。

“这是值得欧洲各地的立法者和研究人员支持的一个原因。毫无疑问，在“地平线2020”倡议下，我们可以共同取得重大进展。

EAPM的步骤2014-2019：

•STEP 1：确保监管环境，它允许新的和有效的个性化医学的早期病人获得（PM）
•STEP 2：增加研究和开发PM，同时认识到它的价值
•STEP 3：提高医疗保健专业人士的教育和培训
•STEP 4：支持新的方法来报销HTA评估，以PM患者所需的访问
•STEP 5：提高认识和PM的理解

EAPM认为，实现这些目标将提高病人生活在欧洲的质量在每一个国家。

托尼是马莱总部位于布鲁塞尔的自由撰稿人。
[电子邮件保护]

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