#EAPM：要使HTA真正有效，还需要更多的合作

卫生技术评估（HTA）被世界卫生组织描述为对卫生技术的特性，影响和/或影响的系统评估， 写欧洲联盟个性化医药（EAPM）执行董事丹尼斯·霍根。

这是一个用于评估社会，经济，组织和道德问题的多学科过程，进行评估的主要目的是为决策提供依据。 它以系统，透明，公正，稳健的方式总结了与使用卫生技术有关的医学，社会，经济和道德问题的信息。

同时，卫生技术构成了以解决健康问题和改善生活质量而开发的药品，医疗器械，疫苗，程序和系统形式的有组织知识和技能的应用。

EUnetHTA是由政府任命的组织（来自成员国，加入欧盟的国家，再加上EEA和EFTA国家）以及众多在欧洲产生或贡献HTA的相关区域机构和非营利组织组成的网络。 其目的是为以患者为中心并寻求最大价值的安全，有效，健康政策的制定提供信息。

该组织表示，HTA必须坚定地依赖研究和科学方法，例子包括诊断和治疗方法，医疗设备，药品，
康复和预防方法，以及提供医疗保健的组织和支持系统。

然而，当涉及引入创新药物和治疗时，事情肯定会有所改善。 MEPAntónioCorreiaDe Campos是欧洲议会科学和技术政策选择评估小组的副主席，他说：“虽然卫生技术评估是决策的宝贵和必要工具，但重要的是对于面临HTA和审批机制的多种国家要求的公司而言，这并不构成不必要的负担。“

就其自身而言，EAPM一直指出，HTA当局和医疗保健系统负责人推迟做出的决策对于帮助患者获得他们需要的治疗（并且有权期待）并且事实上，造成了很大的伤害。

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委员会在这方面可以做的事情可能并不多，但需要放弃不同学科内的孤岛心态，因为在这些国家内（即区域性）成员国之间需要进行更多的合作和协作。甚至在医院之间。

改善对话是关键。 EMA在今年夏天得出结论，认为早期对话如此有价值，因为它与EUnetHTA建立了新的合作伙伴关系。 EMA解释说，这旨在使药物开发人员从监管机构和HTA机构获得有关其证据生成计划的反馈，以支持同时进行市场许可和新药报销的决策。

目标是帮助生成满足监管机构和HTA机构需求的最佳和可靠的证据。 这比之前由EMA和HTA机构运营的平行科学建议程序领先一步，因为它需要医药开发人员单独联系成员国的HTA机构。

药品开发商，监管机构和HTA机构或其他可能的利益相关者之间的互动，以讨论发展计划意味着可以生成证据，以尽可能有效地满足各自决策者的需求。

EMA说：“这有助于患者获得重要的新药，从而有益于整体公共健康，”他指出，更加有条理的互动会增加自身与HTA机构之间的相互了解和解决问题的能力。

显然，延迟实施患者会牺牲生命。 但EMA试点自适应/交错许可是一项改进，其目的是通过让HTA代理参与整个开发过程来缩短上市时间。 当然，HTA是将医疗创新带给患者的链条中的重要环节，但是EAPM认为，尽管迫切需要在欧盟层面上对卫生方面建立更清晰的了解，但距离达成任何有效的欧洲协议还有很长的路要走。卫生保健中的价值观念。

在诸如糖尿病，神经系统疾病和癌症等主要疾病类别中，欧盟成员国继续就治疗，预防，诊断和报销方面值得追求的问题提出截然不同的观点。

欧洲各地有50多个国家和地区的HTA机构坚持以自己的方式进行评估，而15年的诚意却无济于事地鼓励在欧盟一级开展合作，这种状况几乎没有改变。 正在进行认真的合作尝试，以期在2020年欧盟支持用尽之前找到某种形式的协议，但到2017年中，委员会除了完成关于方案的磋商外，别无他法，并承诺还存在一些尚未确定的“进一步”。倡议”。

HTA在治疗创新中的关键作用不容忽视。 至关重要的是，诸如组合使用和测序以及使用持续时间等问题应得到应有的重视。 在上述关于EMA和HTA机构之间新药的讨论中，它在某种程度上正在发生是好事，但它还远远不够。

当涉及医疗保健及其实施中急需的创新时，HTA可以帮助决策者进行基于证据的健康技术和服务选择，以及随着时间的推移提高效率和效率的同样重要的任务。

它作为一个支持性过程，允许付款人认真考虑是否为一种治疗提供资金，并将其提供给最有可能从中受益的患者群体。 EAPM越来越多地表示，当他们寻求削减成本和提高医疗保健系统的效率时，付款人严格限制甚至拒绝患者获得医疗技术和服务的机会。

必须解决这个问题，因为在为欧盟所有患者的利益建立更好的系统方面，显然还有很长的路要走。

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